Pro in vitro diagnostické použití na analyzátorech IMMULITE a IMMULITE 1000 – stanovení koncentrace alfa-fetoproteinu (AFP) ve dvou případech: (a) sériovém stanovování lidského séra jakožto pomůcky při péči o pacienty s neseminomativní rakovinou varlete, nebo (b) stanovování séra a plodové vody matky v průběhu 15 až 20 týdne těhotenství – ve spojení s ultrasonografií nebo amniografií – při zjišťování otevřených defektů neurální trubice.