Společnost Siemens Healthineers se zapojila do boje proti pandemii nového koronaviru a vyvinula real-time Fast Track Diagnostics SARS-CoV-2 test pro diagnostiku přítomnosti RNA viru SARS-CoV-2 a laboratorní testy pro detekci celkových protilátek IgM a IgG a samostatných IgG protilátek proti viru SARS-CoV-2 v séru a plazmě s 99,8% senzitivitou pro celkové protilátky resp. 99,9% pro SARS-CoV-2 IgG.
FTD SARS-CoV-2 test byl optimalizován na extrakčním systému Biomerieux EasyMag a termocykleru ABI 7500 realtime PCR, ale lze jej použít i s mnoha jinými izolačními a detekčními systémy. Podmínkou úspěšného provedení testu je kvalitní extrakce dostatečného množství nukleové kyseliny, v tomto případě RNA, která je časově náročná a trvá od 1,5 do 3 hodin v závislosti na počtu zpracovávaných vzorků. Následná detekce pomocí FTD kitu využívá stejný pracovní postup, včetně termoprofilu, jako další FTD kity pro respirační onemocnění společnosti Siemens Healthineers.
Laboratorní testy pro detekci celkových protilátek a samostatně IgG protilátek proti SARS-CoV-2 v séru a plazmě identifikuje jak virem prokazatelně nakažené jedince, tak ty, kteří si na něj vytvořili imunitní odpověď, ač byli asymptomatičtí nebo jim onemocnění nikdy nebylo diagnostikováno. Test detekuje přítomnost protilátek IgM i IgG s prokázanou specificitou 100 % a senzitivitou 99,8 %. Samostatný SARS-CoV-2 IgG test má senzitivitu 99,95 % na Atellica IM a 99,89 % na ADVIA Centaur.
Test je k dispozici na imunoanalytických analyzátorech Atellica Solution, které zvládnou zpracovat až 440 testů za hodinu a první výsledek Total SARS-CoV-2 oznámí za pouhých 10 minut a SARS-CoV-2 IgG za 25 minut. Sérologický test bude také dostupný na široké základně instalovaných analyzátorů ADVIA Centaur XP a XPT, jež zvládnou až 240 testů za hodinu s prvním výsledkem Total SARS-CoV-2 za 18 minut a 58 minut pro SARS-CoV-2 IgG. Během léta budou testy k dispozici i na analyzátorech Dimension Vista a EXL. Dostupnost testů na těchto platformách zajistí otestování více pacientů za kratší dobu.
Testy na přítomnost celkových a IgG protilátek posílí široké diagnostické portfolio společnosti Siemens Healthineers, které již nyní pomáhá s prognózou, léčbou a sledováním pacientů s onemocněním covid-19. Kromě výše uvedeného testu Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-CoV-2 v péči o akutně nemocné pacienty dále pomáhají firemní zobrazovací systémy, testy krevních plynů a široké a diferenciační menu testů, včetně testu na D-dimer. Samostatný test na přítomnost IgG protilátek zvyšuje flexibilitu testovacích potřeb podle vývoje pandemie a možnosti rozlišit imunokompetentní pacienty od vakcinovaných.
